日中特化型CRO事業
臨床試験支援サービス
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中国現地にて、CROオペレーションサービスを提供
市場調査（競合品、患者規模、薬価、etc.）
薬事申請全般（戦略相談、KOL選定、施設選定、etc.）
PhaseI~III、臨床研究、医師主導治験におけるフルサービス -
当社の強み
日本語と中国語を話す当社のプロジェクトマネージャーが試験全体を管理し、日本の顧客と中国のオペレーションを繋ぐ
Q&A
中国で試験を計画したいのですが現地の事情がわかりません
当社は、中国の医薬品等の現状、医療機関、保険制度、当局規制まで熟知しております。
まずコンサルティングで疑問を解消することが可能です。
日本のお客様(製薬会社)向け、
中国での臨床試験関連サービス
薬事申請支援サービス
- 薬事申請業務全般、中国国内の法規制に関する薬事コンサルを提供
- 原薬または添加剤のDrug Master Fileの登録業務
Q&A
中国での臨床試験、どこまでサポートしてくれますか。
当社は、中国で臨床試験～承認取得・上市までトータル的に支援しております。
日中のビジネス環境・文化を理解する人材が揃えており、中国の政策および規制に応じて柔軟に対応。
多言語（日、中、英）で支援いたします。
